FDA vereist een sterker waarschuwingslabel voor xanax en soortgelijke medicijnen

Luister naar dit artikel

---

*Vind je het belangrijk wat wij doen? gooi dan een euro (of ander bedrag) in de fooienpot! Alleen met jouw steun kunnen we blijven doen wat we doen!

---

De Food and Drug Administration zei woensdag dat er een nieuw waarschuwingsetiket nodig zou zijn voor een klasse van veel voorkomende psychiatrische medicijnen, benzodiazepinen genaamd, om het publiek en gezondheidswerkers beter te waarschuwen voor de ernstige risico’s van misbruik en verslaving.

Benzodiazepinen worden voorgeschreven bij angst, slapeloosheid, toevallen, paniekstoornissen en andere gezondheidsproblemen. Ze worden ook vaak gegeven vóór bepaalde medische procedures. Ze vertragen de hersenactiviteit en veroorzaken sedatie of kalmerende effecten.

De medicijnen zijn enorm populair. In 2019 werden volgens het bureau in de Verenigde Staten ongeveer 92 miljoen recepten voor benzodiazepines verstrekt – zoals de sterk voorgeschreven Xanax, Klonopin en Ativan.

In een persverklaring stelt Dr. Stephen Hahn, de F.D.A. commissaris, zei dat hij zich zorgen maakte over wijdverbreid misbruik van de medicijnen, vooral wanneer ze worden ingenomen met opioïde pijnstillers, alcohol of andere medicijnen. Het National Institute on Drug Abuse meldt dat bij meer dan 30 procent van de overdoses opioïden ook benzodiazepinen betrokken zijn.

“We nemen maatregelen en hebben nieuwe etiketteringsinformatie nodig om zorgverleners en patiënten beter te laten begrijpen dat hoewel benzodiazepinen veel voordelen hebben bij de behandeling, ze ook een verhoogd risico op misbruik, verkeerd gebruik, verslaving en afhankelijkheid met zich meebrengen”, aldus Dr. Hahn.

De huidige etiketteringsinformatie over de medicijnen “geeft geen adequate waarschuwingen over deze ernstige risico’s en nadelen die aan deze medicijnen zijn verbonden”, aldus de aankondiging van de F.D.A.

Het bureau waarschuwde ook dat mensen binnen een paar dagen lichamelijk afhankelijk van de medicijnen kunnen worden en mogelijk moeite hebben om ze veilig te stoppen. Een terugtrekking kan maanden duren, zei het bureau. Het riep artsen op om voorzichtiger te zijn bij het voorschrijven van benzodiazepines met opioïden of andere geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken. Dergelijke combinaties kunnen ernstige bijwerkingen, ademnood of overlijden veroorzaken.

De F.D.A. actie volgde op een overzicht van gerapporteerde ernstige bijwerkingen en wetenschappelijke studies van de medicijnen. Het bureau heeft niet bekendgemaakt hoeveel bijwerkingen er in zijn database waren gemeld.