Hoeveel zou men u moeten betalen om doelbewust te worden blootgesteld aan het slecht begrepen coronavirus en vervolgens in quarantaine te worden geplaatst terwijl wetenschappers u bestuderen – allemaal in de naam van het creëren van een nieuw vaccin ertegen?
Blijkbaar zouden veel mensen in Groot-Brittannië helemaal niet betaald hoeven te worden. De Britse regering heeft onlangs een controversiële klinische proef aangekondigd waarbij de opzettelijke infectie door SARS-CoV-2 onder vrijwillige deelnemers wordt betrokken.
Op 20 oktober kondigde de Britse regering aan dat ze de allereerste COVID-19-vaccinproef financiert die opzettelijk deelnemers aan de studie zal infecteren met het virus dat de pandemische ziekte veroorzaakt. Ook al waren veel van deze proeven een ramp.
Deze controversiële onderzoeksopzet staat bekend als een “challenge trial” en is in het verleden gebruikt om andere infectieziekten te onderzoeken, waaronder influenza, malaria, tyfus, knokkelkoorts en cholera.
De bedoeling van zo’n onderzoek is overduidelijk: “ Proeven bij menselijke uitdaging stellen deelnemers opzettelijk bloot aan infectie, om ziekten te bestuderen en vaccins of behandelingen te testen ”, zegt 1Day Sooner, een belangenbehartigingsgroep die momenteel vrijwilligers rekruteert en geld inzamelt voor een snelle vaccinontwikkeling. ”
Snel? Zeker. Voorstanders van challenge-onderzoeken beweren dat ze veel sneller kunnen worden voltooid dan standaard klinische onderzoeken. Maar zijn ze wel veilig? Het is een nogal aanmatigende bewering die veel kritiek heeft gekregen.
Facebook heeft ons een schaduwban gegeven. Klik hier om ons te volgen op Telegram zodat u dagelijks onze nieuwste artikelen te zien krijgt!
In een artikel van maart 2020, gepubliceerd in het Journal of Infectious Diseases – dat uiteindelijk de challenge-onderzoeken ondersteunt – wordt erkend dat dergelijke onderzoeken kunnen leiden tot ernstige complicaties voor deelnemers, waaronder “ernstige ziekte en mogelijk zelfs de dood”.
Maar zij en andere aanhangers van uitdagende onderzoeken beweren dat het werven van gezonde jonge volwassenen met een laag risico op ernstige COVID-19-ziekte – samen met het bieden van ‘frequente monitoring’ en ‘de best beschikbare zorg’ waar nodig – deze risico’s kan verminderen en uiteindelijk ‘de wereldwijde last van coronavirusgerelateerde mortaliteit en morbiditeit zou kunnen verminderen. ”
Laten we natuurlijk niet vergeten hoe de reguliere media absoluut geen tijd hebben verspild met het onder de aandacht brengen van verhalen van jonge ‘laag-risico’-mensen die ernstig of dodelijk ziek zijn geworden door hun COVID-19-infectie. Als er enig bewijs is dat de media tijdens deze pandemie angst zaaien, dan is dit het wel.
Het is nog niet duidelijk hoe de U.K. challenge-proef zal verlopen. Zoals opgemerkt in een artikel van 20 oktober van Nature, zal de proef worden uitgevoerd door een commerciële onderzoeksorganisatie genaamd Open Orphan (samen met dochteronderneming hVIVO).
Bij het onderzoek zijn waarschijnlijk tussen de 30 en 50 vrijwilligers tussen de 18 en 30 jaar betrokken en het zal plaatsvinden in een isolatie-eenheid op hoog niveau van het Royal Free Hospital in Noord-Londen. Sommigen beweren dat studievrijwilligers betaald worden terwijl ze in quarantaine zijn.
“Het is waarschijnlijk dat een klein aantal deelnemers een zeer lage dosis van een SARS-CoV-2‘ challenge-stam ’zal krijgen die is afgeleid van een momenteel circulerend virus en onder stringente omstandigheden is gekweekt.”
“Als geen of weinig deelnemers besmet raken”, vervolgt het artikel, “zullen onderzoekers toestemming vragen aan een onafhankelijke veiligheidsraad om deelnemers bloot te stellen aan hogere doses. Dit proces zal worden herhaald totdat onderzoekers een dosis hebben gevonden die de meeste blootgestelde personen infecteert. ”
Op dit punt kan Open Orphan aanvullende challenge-onderzoeken aanvragen om meer mensen te infecteren en potentiële COVID-19-vaccins snel te beoordelen.
Wat er ook gebeurt, het lijdt geen twijfel dat we een interessante en onzekere toekomst tegemoet gaan in de wereld van vaccinonderzoek.
Bronnen: